FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1280-2015
Clonidine Hydrochloride Tablets, USP, 0.1 mg, packaged in a) 100 count (NDC 53489-215-01) and b) 1000 count (NDC 53489-215-10) HDPE bottles, Rx only, Mutual Pharmaceutical, Philadelphia, PA
Publicado el 5 de agosto de 2015 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations; Clonidine hydrochloride drug substance used in the manufacturing of this product, was dispensed in unauthorized rooms by the drug substance manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mutual Pharmaceutical Company, Inc.
- Distribuidor
- Nartionwide
- Lote
- Lot #: a) 6624001 exp 2/16, 6630501 exp 3/16, 6669001 exp 12/16, 6676201 exp 1/17, 6680701 exp 2/17; b) 6624002, 6624201 exp 2/16, 6630601 exp 3/16, 6668901 exp 12/16, 6676001, 6676101 exp 1/17, 6679401, 6679501, exp 2/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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