FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1281-2020
Lamotrigine Tablets, USP, 150 mg, 20,000-count bulk container, Manufactured by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD 21801, USA, For repackaging by: AvKare Inc., Pulaski, TN 38478, Bulk Shipment, NDC 59746-247-97.
Publicado el 3 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 26 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance visually consistent with the silica granules present in the desiccant packs utilized during storage of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- TN
- Lote
- Lot #s 19P0437 & 19P0438, Exp. 09/30/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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