FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1289-2022
Testosterone Gel 1% (25mg testosterone/2.5g of gel) 2.5 g per unit dose, Rx Only, 30 unit-dose packets per box. Manufactured by: Actavis Laboratories UT, Inc., Salt Lake City, US 84108, USA, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054, USA, Sachet NDC 0591-3216-17, Carton NDC 0591-3216-30
Publicado el 3 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Out of specification assay result was obtained during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- TESTOSTERONE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 1403180, EXP. 10/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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