FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1295-2014
INDOMETHACIN Capsules USP, 50 mg, a) 100 count bottle, (NDC 0093-4030-01), b) 500 count bottle, (NDC 0093-4030-05), Manufactured In INDIA By: EMCURE PHARMACEUTICALS LTD harmaceuticals Ltd., Hinjwadi, Pune, India, Manufactured For: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; laboratory testing was not followed in accordance with GMP requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- TE38139, Exp. 08/16, TE39022, Exp. 09/16,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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