FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1310-2015
SIU-Tri-Mix 24 mg/1 mg/10 mcg/mL, Rx Only, 10 mL Vial, Apothecary Shoppe, Compounding Pharmacy, Tulsa OK 74135, NDC 13389-1152-36
Publicado el 12 de agosto de 2015 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Due to lack of documentation of proper environmental monitoring during the time in which the medication was produced.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Apothecary Shoppe LLC
- Distribuidor
- Oklahoma
- Lote
- Lot #s: 05052015@11, 05052015@28, BUD 11/1/2015; 03102015@38, BUD 7/8/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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