FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1314-2020
Olanzapine Tablets, USP 2.5 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for: Prasco Laboratories Mason, OH 45040 USA, Manufactured by: Aurolife Pharma LLC Dayton, NJ 08810, NDC 66993-680-30
Publicado el 24 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 26 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/ Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aurobindo Pharma USA Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: 561180046A1, Exp 8/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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