FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1314-2022
Systane, Lubricant Eye Drops, Polyethylene Glycol 400 0.4% Lubricant, Propylene Glycol 0.3% Lubricant, Original, Long Lasting Dry Eye Relief, Sterile, a) 15 mL (0.5 FL OZ) NDC 0065-0429-15, b) 30 mL (1 FL OZ) NDC 0065-0429-30, bottle per box, Alcon Surgical Inc.
Publicado el 17 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SYSTANE LUBRICANT
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Part# a) 0065042915, b) 0065042930
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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