FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1325-2014
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE Sublingual Tablets, 8 mg, 30-count bottles, Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0093-5379-56, UPC 3 0093-5379-56 2.
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out of specification impurity test results were obtained during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- 34009367B, 34009368B, 34009369A, 34009370B, Exp 04/14; 34013141A, 34013142A, Exp 11/14; 34016682A, 34016683A, 34016684A, 34017000A, 34017001A, Exp 08/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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