FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1332-2020
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750 mg, a) 100 (NDC 62037-577-01) and b) 1000 (NDC 62037-577-10), Rx Only, Manufactured by: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States, including Puerto Rico.
- Lote
- a) 1333338M, exp. date 08/2020, 1333339A, exp. date 08/2020; b) 1354471A, exp. date 02/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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