FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1334-2022
Azacitidine for Injection 100mg/vial Lyophilized Powder, Rx Only, Mfd. in Romania By: Sindan Pharma SRL For BluePoint Laboratories, NDC 68001-313-56
Publicado el 17 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug - Out of specification (OOS) result obtained during monitoring stability study for Assay. Results below specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AZACITIDINE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Distributed in Ohio
- UPC
- 0368001313568
- Lote
- Lot: FE22001A, Exp 01/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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