FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1368-2019
Cough Syrup (Guaifenesin Syrup, USP) 200 mg/10 mL, Alcohol free Non-Narcotic Expectorant, One Pint (473 mL) oz. bottle, NDC: 0536-0825-85, Distributed by Rugby Laboratories, Livonia, MI 48152.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Potential product contamination with Burkholderia cepacia (B.cepacia) and Ralstonia pickettii (R. pickettii).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 9 distributors, direct accounts and relabelers who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #s: 17F022, Exp. 06/2019; 17G027, Exp. 07/2019; 17H021; 17H021A, Exp. 08/2019; 17J008, Exp. 09/2019; 17L001, Exp. 11/2019; 17M015, Exp. 12/2019; 18A018, Exp. 01/2020; 18B003; 18B008, Exp. 02/2020; 18C012, Exp. 03/2020; 18D005, Exp. 04/2020; 18F008; 18F043, Exp. 06/2020; 18G025; 18H004, Exp. 07/2020; 18H007; 18H016, Exp. 08/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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