FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1368-2020
Timolol Maleate Sterile Opthalmic Solution,USP 0.25%, 5 mL, Rx Only, For Topical Application, Distributed by: Rising Pharmaceuticals, Inc. Saddle Brook, NJ 07863, Manufactured by: FDC Limited B-8, MDC Industrial Area, Waluj, Aurangabad - 431-136 Maharashtra, India, NDC 64980-513-05
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2019
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Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up: A case of Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.25%, 5ml, had the outer carton for Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.5%, 5ml but the bottle inside was Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.25%, 5ml.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIMOLOL MALEATE
- Fabricante
- Rising Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- UPC
- 0364980513050
- Lote
- Lot # 089A016, Exp 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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