FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1373-2019
Lactulose Solution, USP 10 g/15 mL, For Oral or Rectal Administration, Rx Only, 16 FL. oz. Bottle, NDC:13668-574-10, Manufactured By Bio-Pharm, Levittown, PA 19057, Manufactured for Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Potential product contamination with Burkholderia cepacia (B.cepacia) and Ralstonia pickettii (R. pickettii).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 9 distributors, direct accounts and relabelers who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #s: 18E016; 18E029, Exp. 05/2020; 18F004; 18F005; 18F039, Exp. 06/2020; 18G010; 18G017, Exp. 07/2020; 18H019, Exp. 08/2020; 18M008, Exp. 12/2020; 19A005, Exp. 01/2021; 19B010, Exp. 02/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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