FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1374-2016
1 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.1% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 150 mL in 150 mL Baxter Intravia Bag, Service Code 2K9232, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-032-95
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160460204M , Exp. Date 5/10/2016 ; Lot Number 160560170M , Exp. Date 5/20/2016 ; Lot Number 160700007M , Exp. Date 6/2/2016 ; Lot Number 160810176M , Exp. Date 6/14/2016 ; Lot Number 160830325M , Exp. Date 6/16/2016 ; Lot Number 160880270M , Exp. Date 6/21/2016 ; Lot Number 160890245M , Exp. Date 6/22/2016 ; Lot Number 160900144M , Exp. Date 6/23/2016 ; Lot Number 160950241M , Exp. Date 6/28/2016 ; Lot Number 161080135M , Exp. Date 7/11/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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