FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1376-2019
Hydrocortisone Acetate Suppositories, 25 mg, Rx Only, For rectal administration, a) 12 Adult Suppositories per carton, NDC: 59741-301-12, b) 24 Adult Suppositories per carton, NDC: 59741-301-24, Manufactured by Bio-Pharm Inc., Levittown PA 19057.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Potential product contamination with Burkholderia cepacia (B.cepacia) and Ralstonia pickettii (R. pickettii).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 9 distributors, direct accounts and relabelers who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #s: a) 17L010, Exp. 11/2019; 18D018, Exp. 04/2020; 18F022; 18F022A, Exp. 06/2020. b) 17L019; 17L026, Exp. 11/2019; 18B005, Exp. 02/2020; 18D006, 18D012; 18D022, Exp. 04/2020; 18K006, Exp. 10/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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