FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1378-2016
10 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.0625% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 250 ml in 250 ml Hospira LifeCare Bag ,Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-143-50
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Service Code 2H8143 , Lot Number 160830115M , Exp. Date 6/22/2016 ; Service Code 2H8143 , Lot Number 160910155M , Exp. Date 6/30/2016 ; Service Code 2K8448 , Lot Number 160480205M , Exp. Date 5/12/2016 ; Service Code 2K8448 , Lot Number 160610064M , Exp. Date 5/24/2016 ; Service Code 2K8448 , Lot Number 160760042M , Exp. Date 6/9/2016 ; Service Code 2K8448 , Lot Number 160890047M , Exp. Date 6/22/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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