FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1382-2016
10 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.2% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 10 mL in 10 mL BD Syringe, Service Code 2T6203Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-203-27
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160380150M , Exp. Date 5/7/2016 ; Lot Number 160420180M , Exp. Date 5/11/2016 ; Lot Number 160450106M , Exp. Date 5/14/2016 ; Lot Number 160480109M , Exp. Date 5/17/2016 ; Lot Number 160660210M , Exp. Date 6/5/2016 ; Lot Number 160700121M , Exp. Date 6/8/2016 ; Lot Number 160770215M , Exp. Date 6/16/2016 ; Lot Number 160820099M , Exp. Date 6/20/2016 ; Lot Number 160880167M , Exp. Date 6/26/2016 ; Lot Number 161080045M , Exp. Date 7/16/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States