FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1397-2014
Papaverine HCl 30 mg, Phentolamine Mesylate 1 mg, Alprostadil 20 mcg, a) 5 mL and b) 10 mL, JOHN HOLLIS Pharmacist, Inc, 110 20th Avenue N, Nashville, TN 37203, 615-327-3234
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Lack of sterility assurance in compounded aseptically filled injectable products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- John W Hollis Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a) 5 mL: Lot: 2319, best used by 6/04/14; Lot: 2510, best used by 6/22/14; Lot: 2576, best used by 6/25/14; Lot: 2624, best by 6/30/14; Lot: 2744, best used by 7/08/14; Lot: 3048, best used by 7/30/14; Lot: 3062, best used by 7/31/14; Lot: 3106, best used by 8/6/14; b) 10 mL: Lot 2084, best used by 5/19/14; Lot 2318, best used by 6/04/14; Lot: 2369, best used by 6/10/04; Lot: 2396, best used by 6/11/14; Lot: 2576, best used by 6/25/14; Lot: 2744, best used by 7/08/14; Lot: 3062, best used by 7/31/14; Lot: 3106, best used by 8/6/14; Lot: 3123, best used by 8/10/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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