FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1398-2019
AMIKACIN SULFATE INJECTION, USP, 1 gram/4 mL (250 mg/ml), 4 mL vial, Rx only, Mfd. by: Emcure Pharmaceuticals, Ltd., Hinjawadi, Pune, India Mfd. for: Heritage Pharmaceuticals Inc.. NDC 23155-290-32
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility:Microbial growth detected in sub lot of Amikacin Sulfate Injection, USP 1gm/4 mL (250mg/mL) and Prochlorperazine Edisylate Injection, USP 10mg/2mL (5mg/mL) .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- AMIKACIN SULFATE
- Fabricante
- Heritage Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0323155290325
- Lote
- Lot: VEAC025, EXP 10-2019
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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