FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1403-2016
2.5 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.0312% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 250 mL in 250 mL Hospira LifeCare Bag, Service Code 2H9195, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-195-50
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160890247M , Exp. Date 6/28/2016 ; Lot Number 160380151M , Exp. Date 5/8/2016 ; Lot Number 160490238M , Exp. Date 5/19/2016 ; Lot Number 160550208M , Exp. Date 5/25/2016 ; Lot Number 160610062M , Exp. Date 5/30/2016 ; Lot Number 160630184M , Exp. Date 6/2/2016 ; Lot Number 160700191M , Exp. Date 6/9/2016 ; Lot Number 160750045M , Exp. Date 6/13/2016 ; Lot Number 160770156M , Exp. Date 6/16/2016 ; Lot Number 160910163M , Exp. Date 6/30/2016 ; Lot Number 160810279M , Exp. Date 6/20/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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