FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1406-2016
2.5 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.125% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 100 mL in 100 mL Smiths Medical Cassette, flow stop free flow protection, Service Code 2K8972, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-0972-48
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Service Code 2K8210 , Lot Number 160390175M , Exp. Date 5/9/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160400226M , Exp. Date 5/10/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160520170M , Exp. Date 5/22/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160590066M , Exp. Date 5/29/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160670046M , Exp. Date 6/5/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160680006M , Exp. Date 6/6/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160700027M , Exp. Date 6/8/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160730069M , Exp. Date 6/11/2016 ; Service Code 2K8210 , Lot Number 160880217M , Exp. Date 6/27/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160450177M , Exp. Date 5/6/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160460196M , Exp. Date 5/7/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160600082M , Exp. Date 5/20/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160670061C , Exp. Date 5/28/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160740067C , Exp. Date 6/4/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160810085C , Exp. Date 6/11/2016 ; Service Code 2K8972 , Lot Number 160950188M , Exp. Date 6/25/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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