FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1407-2012
Eloxatin (OXALIplatin injection) 5 mg/mL Injection, 50 mg, Rx only, Mfd. for: sanofi aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807, NDC 0024-0590-10
Publicado el 11 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Eloxatin was manufactured by Ben Venue Laboratories, a contract manufacturer, which was recently inspected by the agency and revealed significant issues in Good Manufacturing Practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- sanofi-aventis US, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot number and expiration dates Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial AE41 02/ 2012 Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial CA02B 02/ 2012 Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial AE27 02/ 2012 Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial BL18B 06/ 2012 Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial CB13B 06/ 2012 Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial CD65B 01/ 2014 Eloxatin¿ (OXALIplatin injection) 50mg vial CE39B 01/ 2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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