FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1409-2019
Cetirizine Oral Solution 1 mg/mL, Up & Up, Children's allergy relief, Antihistamine, Dye Free, Grape Flavor, 4 FL. oz. (118 mL) Bottle, Distributed by Target Corporation, Minneapolis, MN 55403, NDC 11673-178-04, UPC 359726178044.
Publicado el 26 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Firm was notified by their supplier of Cetirizine HCL Oral Solution, USP, 1mg/mL, 4oz, of the voluntary recall that they have initiated due to potential contamination with Burkholderia cepacia (B.cepacia) and Ralstonia pickettii (R. pickettii).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- P & L Developments, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot #s: A98495; C03882; A49664, Exp. 5/19; C06541, Exp. 6/19; C05532; F00527, Exp. 10/19; F00528; F07279, Exp. 12/19; F07842; F10237, Exp. 2/20.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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