FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1411-2012
HYDROCORTISONE and ACETIC ACID OTIC SOLUTION, USP, 10 mL bottle, Rx only, Mfg. for: QUALITEST PHARMACEUTICALS, HUNTSVILLE, AL 35811; NDC 0603-7039-39; UPC 3 0603-7039-39 7.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: Out of specificiation results for impurities at the 18-month room temperature time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vintage Pharmaceuticals LLC DBA Qualitest Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: L072B11A, Exp 8/12; L102C11A, L103C11A, Exp 10/12; L046D11A, L082F11A, L089F11A, Exp 11/12; L148J11A, L149J11A, L150J11A, Exp 03/13; and L151J11A, Exp 04/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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