FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1411-2016
20 mcg/mL HYDROmorphone HCl and 0.1% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 100 ml in 100 mL Yellow Smiths Medical Cassette, flow stop free-flow protection, Service Code 2T8216, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-216-96
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160600315M , Exp. Date 5/7/2016 ; Lot Number 160670256M , Exp. Date 5/14/2016 ; Lot Number 160730057M , Exp. Date 5/20/2016 ; Lot Number 160740144M , Exp. Date 5/20/2016 ; Lot Number 160800152M , Exp. Date 5/27/2016 ; Lot Number 160900142M , Exp. Date 6/5/2016 ; Lot Number 160910123M , Exp. Date 6/6/2016 ; Lot Number 160940037M , Exp. Date 6/9/2016 ; Lot Number 161080048M , Exp. Date 6/24/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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