FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1413-2012
Daytrana (Methylphenidate) Transdermal System Patch, Delivers 20 mg over 9 hours (2. 2 mg/hr), 1 patch per pouch (NDC 68968-5554-01) packaged in 3-count patches per box (NDC 68968-5554-3) , Rx only, Manufactured for Shire US Inc., Wayne, PA 19087 by Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 33816.08/04/12.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Miscalibrated/Defective Delivery System; exceeded the specification for both mechanical peel force (MPF) and/or the z-statistic value
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 53995
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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