FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1415-2019
Droperidol Injectable Sterile Solution, 0.625mg/mL, 1mL in a 3mL Sterile Single-Use Syringe, Rx only, Premier Pharmacy Labs, 8265 Commercial Way, Weeki Wachee, FL 34613, NDC: 69623-185-10, barcode 0 69623 18510 5.
Publicado el 3 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection found insufficient environmental controls, potential cross contamination and lack of product specific process validations that can result in a lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Premier Pharmacy Labs Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- All lots remaining within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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