FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1417-2016
3.5 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.0625%Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 125 mL in 150 mL Baxter Intravia Bag, Service Code 2K8470, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-470-30
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160390336M , Exp. Date 5/9/2016 ; Lot Number 160530318M , Exp. Date 5/23/2016 ; Lot Number 160600347M , Exp. Date 5/30/2016 ; Lot Number 160750243M , Exp. Date 6/14/2016 ; Lot Number 160760164M , Exp. Date 6/14/2016 ; Lot Number 160830228M , Exp. Date 6/22/2016 ; Lot Number 160890224M , Exp. Date 6/28/2016 ; Lot Number 160960242M , Exp. Date 7/5/2016 ; Lot Number 160970140M , Exp. Date 7/6/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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