FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1421-2016
5 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.04% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 100 mL in 100 mL Yellow Smiths Medical Cassette, flow stop free-flow protection, Service Code 2K8809, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-809-48
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160460023M , Exp. Date 5/7/2016 ; Lot Number 160460024M , Exp. Date 5/7/2016 ; Lot Number 160460025M , Exp. Date 5/7/2016 ; Lot Number 160460328M , Exp. Date 5/7/2016 ; Lot Number 160540052M , Exp. Date 5/15/2016 ; Lot Number 160600338M , Exp. Date 5/21/2016 ; Lot Number 160600339M , Exp. Date 5/21/2016 ; Lot Number 160600340M , Exp. Date 5/21/2016 ; Lot Number 160600341M , Exp. Date 5/21/2016 ; Lot Number 160680065C , Exp. Date 5/29/2016 ; Lot Number 160750039C , Exp. Date 6/5/2016 ; Lot Number 160750040C , Exp. Date 6/5/2016 ; Lot Number 160750041C , Exp. Date 6/5/2016 ; Lot Number 160770040C , Exp. Date 6/7/2016 ; Lot Number 160880030C , Exp. Date 6/18/2016 ; Lot Number 160880031C , Exp. Date 6/18/2016 ; Lot Number 160880032C , Exp. Date 6/17/2016 ; Lot Number 160880033C , Exp. Date 6/18/2016 ; Lot Number 160880034C , Exp. Date 6/18/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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