FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1422-2014
BUPivacaine HCl 0.25% Preservative Free (2.5 mg/mL) 500 mL in On-Q C-bloc (2-14 mL/hr) bag, Healix Infusion Therapy, Inc., 1075 West Park One Drive, Suite 200, Sugar Land, Texas 77478, NDC 75901-7210-53.
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: The bupivacaine HCl injection used to compound this lot of BUPivacaine HCl 0.25% Preservative Free 500 mL in On-Q C-bloc was recalled by the supplier due to a customer complaint of visible particles embedded in the glass vial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Healix Infusion Therapy, Inc.
- Distribuidor
- Texas
- Lote
- Lot #: 6156-0, Exp 03/07/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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