FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1427-2016
5 mcg/mL Fentanyl Citrate and 0.25% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 100 mL in 100 mL Smiths Medical Cassette, Service Code 2T8200, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-200-52
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160500008M , Exp. Date 5/10/2016 ; Lot Number 160940038C , Exp. Date 6/24/2016 ; Lot Number 160970126M , Exp. Date 6/27/2016 ; Lot Number 161080140M , Exp. Date 7/8/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States