FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1430-2016
5 mcg/mL HYDROmorphone HCl and 0.1% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 200 mL in 250 mL Hospira LifeCare Bag, Service Code 2H8233, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-233-54
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160730064M , Exp. Date 6/2/2016 ; Lot Number 160800057M , Exp. Date 6/9/2016 ; Lot Number 160820113M , Exp. Date 6/11/2016 ; Lot Number 160960142M , Exp. Date 6/26/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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