FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1434-2016
8 mcg/mL HYDROmorphone HCl and 0.05% Bupivacaine HCl (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride, 250 mL in 250 mL Hospira LifeCare Bag, Service Code 2H9310, Rx Only, Compounded by PharMEDium Services, LLC, Memphis, TN 36141, NDC 61553-310-50
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: API contaminated with glass particulate was used to produce sterile injectable drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmedium Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number 160390094M , Exp. Date 5/9/2016 ; Lot Number 160450111M , Exp. Date 5/15/2016 ; Lot Number 160520101M , Exp. Date 5/22/2016 ; Lot Number 160550109M , Exp. Date 5/25/2016 ; Lot Number 160610124M , Exp. Date 5/31/2016 ; Lot Number 160620115M , Exp. Date 6/1/2016 ; Lot Number 160670036M , Exp. Date 6/5/2016 ; Lot Number 160680038M , Exp. Date 6/7/2016 ; Lot Number 160690110M , Exp. Date 6/7/2016 ; Lot Number 160740117M , Exp. Date 6/12/2016 ; Lot Number 160760109M , Exp. Date 6/15/2016 ; Lot Number 160820103M , Exp. Date 6/21/2016 ; Lot Number 160830107M , Exp. Date 6/22/2016 ; Lot Number 160900032M , Exp. Date 6/29/2016 ; Lot Number 160970021M , Exp. Date 7/6/2016 ;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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