FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1439-2019
Esterified Estrogens & Methyltestosterone Tablets, USP 1.25 mg/2.5 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Ammeal Pharmaceuticals of NY Hauppauge, NY 11788 Distributed by: Seton Pharmaceuticals Manasquan, NJ 08736, NDC 13925-172-01
Publicado el 10 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out of specification assay result in Esterified Estrogen and Methyltestosterone tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: HL06015, HL06115, Exp. 10/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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