FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1445-2020
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP, 0.125 mg, 60-count bottle, Rx only, Mfg by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-783-86
Publicado el 5 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross contamination with other products - OOS discovered during routine stability testing for highest unknown impurity later identified as clozapine
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot #: AA84106, Exp 9/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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