FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1446-2015
Biotin10 mg/ml Injectable, ml Multi-Dose Vial, Sterile, Refrigerate, the Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015; 05042015@46, 8/2/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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