FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1446-2019
Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.5 mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pennington, NJ 08534. NDC 68382-198-16
Publicado el 26 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Cross Contamination with other products due to CGMP cleaning failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots:M713431, M713432, M714172, EXP Sep-19; M714173, Oct-19; M800552, M800553, M800554, M800555 M800556 EXP Dec-19; M811135 M812818 M812819 M812820 M812821 EXP Jun-20, M815777 M815778 M815779 M815780 M815781 EXP Aug-20; M901927 M901929 M901931 M901933 M902089 EXP Jan-21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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