FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1452-2016
Oxygen Nasal Wash (purified water, xylitol, stabilized oxygen, sodium chloride) solution, .75 oz (22mL) bottle, Distributed by: Let's Talk Health, Chula Vista, CA 91914.
Publicado el 10 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 5 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: product is an unapproved drug due to nasal decongestant claims as well as not complying with the nasal decongestant final monograph.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Let's Talk Health, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide, Australia, Austria, Canada, Lebanon, Malaysia, and Philippines
- Lote
- Lot #15522
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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