FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1457-2015
Cyanocobalamin 1,000 mcg/ml, Multi-Dose vial, Sterile, Room Temperature, The Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015 05062015@2, 8/4/2015; 03182015@9, 6/16/2015; 03242015@9, 6/22/2015; 03312015@72, 6/29/2015; 04152015@12, 7/14/2015; 04152015@13, 7/14/2015; 05052015@93, 8/3/2015; 05012015@35, 7/30/2015; 05072015@10, 8/5/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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