FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1463-2012
BACTERIOSTATIC SODIUM CHLORIDE 10ML VIAL** 0.9% INJECTABLE 10 ML, 10 MLS, 100 ML, 120, 20 MLS, 200 ML, 30 MLS, 40 ML, 50 ML, 50 MLS (10 DIFFERENT PRODUCTS)
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Franck's Lab Inc. initiated a recall of all Sterile Human Drugs distributed between 11/21/2011 and 05/21/2012 because FDA environmental sampling revealed the presence of microorganisms and fungal growth in the clean room where sterile products were prepared.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Franck's Lab Inc., d.b.a. Franck's Compounding Lab
- Distribuidor
- Nationwide, Bahamas, Columbia, Dominican Republic, Grand Cayman, Guatemala, Poland, Santo Domingo, Venezuela, and West Indies
- Lote
- Rx #'s: 0404160, 0404162, 0404697, 0405589, 0407510, 0407568, 0407772, 0409510, 0409877, 0410186, 0404478, 0405838, 0406815, 0406819, 0405467, 0407857, 0404470, 0404712, 0406839, 0406523, 0407706, 0405838, 0405842, 0406839
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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