FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1464-2016
Remeven Cream, (50% Urea in a Cream Base), a) 5.0 oz (142 g) and b) 9.0 oz (255 g) tubes, Rx only, Manufactured by Sonar Products Inc, Carlstadt, NJ. Distributed by Stratus Pharmaceuticals Inc., Miami, FL.
Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 26 de mayo de 2016
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Qué peligro representa
Crystallization; Complaints that cream appears to have crystallized
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stratus Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide and PR
- Lote
- a) Lot (Exp): 8020 (02/17), 8096 (07/18), 8125 (08/18), 8169 (10/18). NDC 58980-680-50 b) Lot (Exp): 8020 (02/17), 8125 (08/18), 8170 (10/18). NDC 58980-680-90
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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