FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1471-2022
Timolol Maleate Ophthalmic Solution, USP, 0.5%, 5 x 0.3 mL Single-Dose Vials, Rx Only, Sterile, Manufactured for: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC 17478-189-24
Publicado el 7 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Identification of an unknown impurity at the 12-month stability point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 9N72, EXP 09/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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