FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1494-2014
Dermamedics Complexion Repair Topical Rehydrating Emulsion in 50 ml and 30 ml containers in the Dermamedics Complexion Repair Acne Treatment System Kit with SKU numbers of DM 1013 and DM 1025, respectively; Therametics Complexion Repair Topical Rehydrating Emulsion which was distributed in 50 ml containers with a SKU number of CR002 and in 50 ml containers in the Therametics Complexion Repair Acne Treatment System Kit with a SKU number of CR1005; and in 30 ml containers in the Therametics Complexion Repair Acne Travel Kit with a SKU number of CR1007.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed without an Approved NDA/ANDA: FDA has determined that the products are unapproved new drugs and misbranded.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dermamedics, L.L.C.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- all lot codes 30 ml and 50 ml
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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