FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1507-2020
Elitek (rasburicase) for injection, 7.5 mg vial, Rx Only Mfd. by Sanofi - Aventis U. S. LLC Bridgewater, NJ, 08807, NDC 0024-5151-75
Publicado el 26 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of Specification result for enzyme activity levels noted during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ELITEK
- Fabricante
- Sanofi-Aventis U.S. LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot #: A9306, Exp 2/28/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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