FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1512-2020
Pain Relief Maximum Strength (Acetaminophen 250 mg/aspirin 250 mg/Caffeine 65 mg) tablets, 2-tablets per packet, Manufactured for Select Corporation, Carrollton, TX 75007
Publicado el 26 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out-of-Specification (OOS) results for the Aspirin related compound Salicylic Acid was observed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultra Seal Corporation
- Distribuidor
- Product was shipped to two distributors in IL and TX who may have further repackaged and distributed the product.
- Lote
- Lot #: AK8745, Exp. Date 08/20; AK9751, Exp. Date 08/2021; AK9552, Exp. Date 04/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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