FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1514-2022
Bupivacaine HCl 0.375% w/v and Lidocaine HCl 2% w/v Solution for Retrobulbar or Peribulbar Injection; packaged in a) 10 mL prefilled syringe, Item# 803, barcode 6919408031; b) 5 mL prefilled syringe, Item# 933, barcode 6919409331, Rx only, Pine Pharmaceuticals, 355 Riverwalk Parkway, Tonawanda, NY 14150.
Publicado el 21 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pine Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to direct accounts in AL, CA, NC and NY
- Lote
- Lot #s: a) 58366, exp. date 09/26/2022; 60247, exp. date 12/04/2022; b) 54825, exp. date 08/10/2022; 57583, exp. date 08/22/2022; 59343, exp. date 10/30/2022; 60355, exp. date 10/11/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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