FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1519-2015
HCG 1,100 IU/ml Injection, Multi-Dose Vial, Sterile, Refrigerate The Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015; 05062015@32, 8/4/2015; 02272015@16, 5/28/2015; 03032015@33, 6/1/2015; 03042015@36, 6/2/2015; 03062015@43, 6/4/2015; 03092015@77, 6/7/2015; 03092015@92, 6/7/2015; 03132015@17, 11/2015; 03162015@23, 14/2015; 03172015@40, 5/2015; 03232015@39, 6/21/2015; 03242015@23, 6/22/2015; 03242015@29, 6/22/2015; 04162015@46, 7/15/2015; 04012015@8, 6/30/2015; 04062015@10, 7/5/2015; 04072015@17, 7/6/2015; 04142015@2, 7/13/2015; 04132015@34, 7/12/2015; 04202015@45, 7/19/2015; 04172015@63, 7/16/2015; 04272015@5, 7/26/2015; 05082015@44, 8/6/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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