FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1528-2019
MONSEL'S (Ferric Subsulfate) Solution, 8 mL amber glass bottle, packaged as one dozen bottles with applicators per box, Rx only, Gordon Laboratories, Upper Darby, PA 19082, NDC 10481-0112-8.
Publicado el 31 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 19 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Products and Superpotent Drug: FDA analysis revealed microbial contamination in addition to high out of specification results for iron content.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dercher Enterprises, Inc., DBA Gordon Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Batch #: 579634, 579635, Exp 5/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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