FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1539-2022
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate Tablets (Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product), 15 mg, Rx Only, 100 tablets per bottle, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454, NDC 0555-0777-02.
Publicado el 21 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength; A sealed 100-count bottle labeled with 15 mg actually contained 100 tablets of 20 mg strength of the drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, AMPHETAMINE ASPARTATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE AND AMPHETAMINE SULFATE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lot #: 100023340, Exp 10/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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