FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1544-2012
HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE 250MG/ML INJECTABLE 10 ML, 12 ML, 13 ML, 15 ML, 3 ML, 30 ML, 4 ML, 5 ML, 6 ML, 7 ML, 9 ML (11 DIFFERENT PRODUCTS)
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Franck's Lab Inc. initiated a recall of all Sterile Human Drugs distributed between 11/21/2011 and 05/21/2012 because FDA environmental sampling revealed the presence of microorganisms and fungal growth in the clean room where sterile products were prepared.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Franck's Lab Inc., d.b.a. Franck's Compounding Lab
- Distribuidor
- Nationwide, Bahamas, Columbia, Dominican Republic, Grand Cayman, Guatemala, Poland, Santo Domingo, Venezuela, and West Indies
- Lote
- Rx #'s: 0389566 0391189 0400011 0363726 0384953 0389818 0389944 0391513 0394424 0398045 0399810 0400508 0400659 0400899 0402416 0406767 0408616 0408784 0409002 0394645 0404250 0404253 0383078 0390794 0396149 0407773 0380431 0400011 0408013 0385258 0396543 0400011 0386991 0398045
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States